Den här artikeln är förberedelseinstruktionerna för standarden för membranet som används för Aligners.Efter att ha läst kan du förstå följande frågor: Vad är principen för osynlig ortodonti?Vilka är fördelarna med osynlig ortodonti?Hur stor är mängden osynliga tandställning per patient?Vad är materialsammansättningen avosynliga hängslen?

1. Introduktion
I processen för ortodontisk behandling kommer all kraft som appliceras på de ortodontiska tänderna för att få dem att röra sig oundvikligen att producera en kraft med motsatt riktning och samma storlek samtidigt.Ortodontisk apparats funktion är att tillhandahålla denna kraft.Förutom den konventionella behandlingen av tanddeformiteter med ortodontisk tråd och ortodontiska fästen, på senare år, på grund av förbättringen av patienternas krav på skönhet och komfort, började de tandregleringsapparater utan fäste att användas i stor utsträckning på kliniken.Denna behandlingsmetod är att använda termoplastiskt membran för att göra personlig apparat.Eftersom apparaten i allmänhet är färglös och genomskinlig, uppfyller den patientens dagliga estetiska krav.Dessutom kan denna typ av apparat tas bort och bäras av patienterna själva, vilket är bekvämare för patienter att möta behoven av tandrengöring och skönhet än traditionella apparater, så det välkomnas av patienter och läkare.
Den fästelösa apparaten är en transparent elastisk plastanordning designad och tillverkad av dator för att korrigera tändernas position.Den uppnår syftet med tandrörelse genom att kontinuerligt flytta tänderna inom ett litet område.Generellt sett är det en sorts transparent tandställning som används för att korrigera tänder.Efter varje tandrörelse, byt ytterligare ett par apparater tills tanden flyttas till önskad position och vinkel.Därför kan varje patient behöva 20-30 par apparater efter en behandlingsförlopp på 2-3 år.Med utvecklingen och ständiga förbättringar av denna teknik under de senaste 20 åren, kan de flesta av de enkla fallen som kan slutföras med fast ortodontisk teknik (stålhängslen) kompletteras med parentesfri ortodontisk teknik.För närvarande används den konsolfria teknologin främst för milda och måttliga tanddeformiteter, såsom permanent tandträngning, tandutrymme, patienter benägna att drabbas av karies, patienter med återfall efter tandreglering, patienter med metallallergi, individuell tandluxation, främre korsbett , etc. I förhållande till metalltänder
Setet använder valvtråd och fäste för att korrigera tänderna.Den fästefria ortodontiska teknologin korrigerar tänderna genom en serie transparenta, självborttagbara och nästan osynliga fästefria apparater.Därför finns det inget behov av traditionella ortodontiska apparater för att använda metallbågtråden som är fäst på tanden utan ringhängslen och fästena, vilket är bekvämare och vackrare.Den fästefria apparaten är nästan osynlig.Därför kallar vissa det osynlig apparat.
För närvarande tillverkas tandregleringsapparater utan fäste mestadels av termoplastiskt membran på patientens orala tandmodell genom uppvärmning och pressning.Membranet som används är en termoplastisk polymer.Den använder huvudsakligen sampolyestrar, polyuretan och polypropen.Specifika vanliga material är: termoplastisk polyuretan (TPU), alkoholmodifierad polyetentereftalat (PETG): i allmänhet polyetentereftalat 1,4-cyklohexandimetanolester, polyetentereftalat (PET), polypropen (PP), polykarbonat (PC).PETG är det vanligaste varmpressade filmmaterialet på marknaden och är relativt lätt att få tag på.Men på grund av olika formningsprocesser
Prestanda hos membran från tillverkare varierar också.Termoplastisk polyuretan (TPU) är ett hett material i tillämpningen av smygkorrigering under de senaste åren, och utmärkta fysikaliska egenskaper kan erhållas genom en viss proportionsdesign.Materialen som utvecklats oberoende av det osynliga korrigeringsföretaget är mestadels baserade på termoplastisk TPU och modifierade med PET/PETG/PC och andra blandningarDärför är prestandan hos membranet för ortodontisk utrustning avgörande för prestandan hos den fästelösa apparaten.Eftersom samma typ av membran kan bearbetas och tillverkas av olika ortodontiska tillverkare (främst protesbehandlingsföretag), och många mekaniska egenskaper hos de tillverkade ortodontiska anordningarna är svåra att utvärdera, om membranet som används för att producera den ortodontiska enheten inte har genomgått prestanda och säkerhetsutvärdering, är det oundvikligt att orsaka problemet att varje tillverkare av ortodontisk enhet måste utföra omfattande och upprepad utvärdering av den ortodontiska enheten, särskilt säkerhetsutvärderingen.Därför, för att undvika problemet att olika tillverkare av ortodontiska apparater upprepade gånger utvärderar de fysikaliska, kemiska och biologiska egenskaperna hos samma membran (liknande de material som används för att tillverka proteser, såsom protesharts, etc.), och spara resurser, det är nödvändigt att standardisera prestanda och utvärderingsmetoder för membranet som används för ortodontiska apparater och formulerastandarder.,

Enligt förfrågan finns det 6 typer av produkter med membran för ortodontisk anordning för medicinteknisk produktregistrering, inklusive 1 inhemsk och 5 importerad.Det finns nästan 100 företag som tillverkar ortodontiska apparater utan konsoler.
De huvudsakliga manifestationerna av kliniskt misslyckande av diafragman för ortodontisk apparat utan fäste är: fraktur/rivning, lossning efter applicering av ortodontisk kraft, dålig behandlingseffekt eller lång behandlingstid etc. Dessutom upplever patienterna ibland obehag eller smärta.
Eftersom effekten av ortodontisk behandling utan parentes inte bara är relaterad till prestanda hos det använda diafragman, utan också har en avgörande inverkan på noggrannheten av att läkaren tar patientens orala intryck eller skannar det orala tillståndet, är noggrannheten hos modellen, förkroppsligande av läkarens behandlingsdesignplan i varje steg, särskilt på apparaten designad med datorprogramvara, noggrannheten i apparatens produktion, positionen för kraftens stödpunkt och patientens överensstämmelse med läkaren. Dessa effekter kan inte reflekteras i själva diafragman.Därför bestämde vi oss för att kontrollera kvaliteten på membranet som används i ortodontiska apparater, inklusive effektivitet och säkerhet, och formulerade 10 prestandaindikatorer inklusive "utseende", "lukt", "storlek", "slitstyrka", "termisk stabilitet" , "pH", "tungmetallinnehåll", "avdunstningsrester", "Shore hårdhet" och "mekaniska egenskaper".